סקירת מוצר
ל-ציטרוליןאבקה בתפזורת לתוספי תזונה, תרופות ומזון.
מפרט טכני
|
קָטֵגוֹרִיָה |
פָּרָמֶטֶר |
מפרט / ערך טיפוסי |
שיטת בדיקה / תאימות |
|
מפרט טוהר ואיכות |
בדיקה (טוהר) |
98.5% - 101.0% (על בסיס יבש) |
טיטרציה / HPLC |
|
סיבוב אופטי ספציפי |
[ ]D20=+24.5 מעלות עד +26.8 מעלות |
פולארימטריה |
|
|
מצב הפתרון (העברה) |
גדול או שווה ל-98.0% |
ספקטרופוטומטריה |
|
|
הפסד על ייבוש |
פחות או שווה ל-0.30% |
גרבימטרי (105 מעלות, 3 שעות) |
|
|
שאריות בהצתה (אפר גולף) |
פחות או שווה ל-0.10% |
שיטה גרבימטרית |
|
|
כלוריד (כמו Cl) |
פחות או שווה ל-0.02% |
עכירות |
|
|
סולפט (כמו SO4) |
פחות או שווה ל-0.02% |
עכירות |
|
|
אמוניום (כמו NH4) |
פחות או שווה ל-0.02% |
קולורימטריה |
|
|
ברזל (כמו פה) |
פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה |
קליטה אטומית (AAS) |
|
|
מאפיינים פיזיים |
ערך pH |
5.0 – 7.0 |
10% תמיסה מימית פוטנציומטרית |
|
מְסִיסוּת |
~200 גרם/ליטר (20 מעלות), מסיס בחופשיות במים |
בדיקת מסיסות מימית |
|
|
גודל רשת (גודל חלקיק) |
40 Mesh - 80 Mesh (ניתן להתאמה אישית) |
שיטת שייקר מסננת |
|
|
צפיפות בצובר |
0.40 - 0.65 גרם/מ"ל |
שיטה נפחית |
|
|
מתכות כבדות ומזהמים |
טוטאל מתכות כבדות |
פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה |
קולורימטריה |
|
עופרת (Pb) |
פחות או שווה ל-1.0 עמודים לדקה |
ICP-MS / AAS |
|
|
ארסן (אס) |
פחות או שווה ל-1.0 עמודים לדקה |
ICP-MS / AAS |
|
|
כספית (Hg) |
פחות או שווה ל-0.1 עמודים לדקה |
ICP-MS / AAS |
|
|
קדמיום (Cd) |
פחות או שווה ל-1.0 עמודים לדקה |
ICP-MS / AAS |
|
|
גבולות מיקרוביולוגיים |
ספירת הצלחות הכוללת |
פחות או שווה ל-1,000 CFU/g |
ספירת הצלחות אגר |
|
סך הכל שמרים ועובש |
פחות או שווה ל-100 CFU/g |
אגר דקסטרוז של סבורו |
|
|
אי קולי |
שְׁלִילִי |
זיהוי מיקרוביאלי |
|
|
סלמונלה |
שְׁלִילִי |
זיהוי מיקרוביאלי |
|
|
Staphylococcus aureus |
שְׁלִילִי |
זיהוי מיקרוביאלי |
|
|
רגולציה ותאימות |
שיטת ייצור |
תסיסה מיקרוביאלית |
חומרי גלם מפחמימות שאינם-מבעלי חיים |
|
מצב אלרגן |
ללא אלרגנים |
עומד בתקנות ה-FDA / האיחוד האירופי לאלרגנים למזון |
|
|
סיכון BSE/TSE |
ללא BSE/TSE |
הצהרת מקור לא-מבעלי חיים |
יכולות ייצור
קיבולת שנתית
קיבולת התפוקה השנתית היא מעל 5,000 טון מטרי.
תהליך תסיסה
תסיסה מיקרוביאלית באמצעות בקרת המרה ביולוגית של מצע פחמימות.
אוטומציה ובקרה
מערכות בקרה מבוזרות (DCS) עוקבות אחר פרמטרי תהליך קריטיים לבקרת אצווה.
עידון וטיהור
מערכות גיבוש וסינון רב-שלביות משמשות להפחתת זיהומים ולבקרת מפרט חלקיקים.
בקרת איכות ובדיקות
מכשור אנליטי
כרומטוגרפיה נוזלית-בביצועים גבוהים (HPLC) משמשת לבדיקת טוהר ובדיקת תאימות לפרמקופיה.
בדיקת טומאה ומתכות כבדות
ספקטרומטריית מסה פלזמה בשילוב אינדוקטיבי (ICP-MS) משמשת לכימות מתכות כבדות ברמות ppm/ppb.
ניטור ממס שאריות
כרומטוגרפיה גז (GC) משמשת לאיתור שאריות ממסים אורגניים בגבולות שנקבעו.
מעקב אחר אצווה
תיעוד מקצה-לקצה- מחומרי גלם ועד לחלקים מוגמרים מספק מעקב אחר אצווה.
שימור מדגם
דוגמאות עזר מאוחסנות בצורה מאובטחת להערכת יציבות-לטווח ארוך ואימות אצווה.
אימות צד שלישי{{0}
מעבדות עצמאיות כגון SGS או Eurofins מספקות תעודות ניתוח (COA) לאימות.
הסמכות ותאימות
|
קָטֵגוֹרִיָה |
הסמכה / תקן |
הצהרת ציות |
|
תקני מתקן ואיכות |
מוסמך cGMP |
הייצור עוקב אחר נהלי ייצור טובים נוכחיים לייצור מרכיבים תזונתיים. |
|
ISO 9001 / 22000 |
מתקני הייצור עומדים בתקני איכות ובטיחות מזון בינלאומיים. |
|
|
HACCP מבוקר |
ניתוח סיכונים מערכות נקודות בקרה קריטיות מיושמות לניהול סיכוני זיהום. |
|
|
גישה תזונתית ושוק |
כשר וחלל |
תהליכי הייצור עומדים בדרישות ההסמכה התזונתית הדתית הרלוונטית. |
|
Non{0}}Project GMO מאומת |
חומרי גלם ניתנים למעקב ומאומתים כלא-מהונדסים גנטית. |
|
|
טבעוני-ידידותי |
קווי ייצור אינם כוללים תשומות-מבעלי חיים. |
|
|
שלמות רגולטורית אתלטית |
תואם WADA |
פרוטוקולי ייצור מפחיתים את הסיכון לזיהום-צולב עם חומרים אסורים. |
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: l-citrulline משפר ביצועים אתלטיים, סין l-citrulline משפר יצרני ביצועים אתלטיים, מפעל
