ויטמין E

קָטֵגוֹרִיָה

פָּרָמֶטֶר

מִפרָט

זהות ועוצמה

שם כימי

dl- -אצטט טוקופריל

הוֹפָעָה

נוזל צמיג חסר צבע עד צהוב חלש

רֵיחַ

חסר ריח

בדיקה

98.0%–102.0%

פּוֹטֵנצִיָה

גדול או שווה ל-980 IU/g

מאפיינים פיזיים

הִזדַהוּת

תואם לספקטרום/זמן שמירה סטנדרטיים

אינדקס שבירה (nD20)

1.494–1.499

ספיגה (E1cm1%)

42.0–45.0 (284 ננומטר)

סיבוב אופטי ([ ]D25)

−0.05 מעלות עד +0.05 מעלות

מְסִיסוּת

מסיס באתנול, אצטון, שמנים; בלתי מסיס במים

טוהר וזיהומים

חוּמצִיוּת

פחות או שווה ל-1.0 מ"ל NaOH (0.10M)

טוקופרול חינם

פחות או שווה ל-1.0%

טומאת יחיד

פחות או שווה ל-0.5%

סך הכל זיהומים

פחות או שווה ל-1.0%

שאריות בהצתה

פחות או שווה ל-0.1%

תוכן מים

פחות או שווה ל-0.5%

בטיחות ותאימות

מתכות כבדות

פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה

עופרת (Pb)

פחות או שווה ל-2 עמודים לדקה

ארסן (אס)

פחות או שווה ל-1 ppm

כספית (Hg)

פחות או שווה ל-0.1 עמודים לדקה

קדמיום (Cd)

פחות או שווה ל-1 ppm

שאריות ממיסים

תואם ICH Q3C

מיקרוביולוגי

TAMC

פחות או שווה ל-1,000 cfu/g

TYMC

פחות או שווה ל-100 cfu/g

E. coli

שְׁלִילִי

סלמונלה

שְׁלִילִי

לוגיסטיקה ואחסון

אריזה

תוף פלסטיק 25 ק"ג / תוף ברזל 200 ק"ג (מכוסה N₂)

אִחסוּן

אטום, קריר, יבש (<25°C), light protected

חיי מדף

36 חודשים (לא נפתח)

הסמכה / תקן

היקף ופרטי תאימות

מוסמך GMP

מבטיח שהייצור יתבצע תחת מערכות ייצור ואיכות מבוקרות.

ISO 9001 ו-ISO 22000

שומר על מערכות ניהול איכות ובטיחות מזון מוסמכות לאורך הייצור.

מחזיק CEP / COS

מאשרת עמידה בתקני הפרמקופיה האירופית לשימוש פרמצבטי.

כשר וחלל

מאשר עמידה בדרישות תזונתיות ספציפיות עבור שווקים גלובליים.

לא-מאומת GMO

מבטיח שחומרי המקור אינם נגזרים מאורגניזמים מהונדסים גנטית.

USP / EP Monograph

מיישר את מפרטי המוצר עם זהות הפרמקופיה הרשמית ודרישות הטוהר.

REACH רשום

מאשר עמידה בתקנות הרישום והיבוא של חומרים כימיים של האיחוד האירופי.